Dapoxetina Bula Preço em Farmácias Portuguesas
É provável que a relevância clínica seja pequena.
- O tratamento com dapoxetina não deve ser interrompido abruptamente, mas sim sob orientação médica, para evitar sintomas de privação.
- O preço unitário por comprimido é mais vantajoso em embalagens maiores, mas a compra deve ser adequada à necessidade real.
- A bula refere que o medicamento pode causar alterações da visão, embora raras, devendo ser comunicadas ao médico.
- Em Portugal, a publicidade directa ao consumidor de medicamentos sujeitos a receita médica é proibida, incluindo a dapoxetina.
- O doente pode consultar o folheto informativo no site do Infarmed antes de adquirir o produto.
- O custo do tratamento é frequentemente comparado com o de outras opções terapêuticas, como anestésicos tópicos ou psicoterapia.
- Recomenda-se a leitura atenta da bula antes de cada início de tratamento, pois podem existir actualizações de segurança.
Interacções: Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo -60 a +18%).
Efeitos secundários
Assim sendo, a utilização concomitante de dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contraindicada. O sumo de toranja também é um inibidor potente do CYP3A4 e deve ser evitado durante 24 horas antes de tomar dapoxetina. Inibidores moderados do CYP3A4: O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex. eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamilo, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. Se a dapoxetina for associada a um destes medicamentos, a dose máxima da dapoxetina deve ser 30 mg.
Dapoxetina e problemas cardíacos
Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes ejaculacao precoce remedio dapoxetina exceto aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem. Nos doentes que sejam metabolizadores extensos do CYP2D6 e em que a dapoxetina seja associada a um inibidor potente do CYP3A4, é aconselhada uma dose máxima de 30 mg e é necessária precaução se for administrada 60 mg de dapoxetina concomitantemente com um inibidor moderado do CYP3A4. Interacções: A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respetivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fração ativa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fração ativa poderá ser duplicada caso a toma seja efetuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6. Estes aumentos da Cmáx e da AUC da fração ativa são semelhantes aos esperados para os metabolizadores fracos do CYP2D6 e poderão resultar numa maior incidência e gravidade de acontecimentos adversos dependentes da dose. É provável que a relevância clínica do efeito sobre o midazolam seja pequena na maioria dos doentes.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 180 + 10 comprimidos | 494.76€ 471.20€ | |
| Kamagra Soft Tabs | 100 mg | 84 + 4 comprimidos | 233.05€ 221.95€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 120 + 10 comprimidos | 341.26€ 325.01€ | |
| Cialis Genérico | 60mg | 20 comprimidos | 65.61€ 62.49€ | |
| Levitra Genérico | 20mg | 30 + 4 comprimidos | 70.59€ 67.23€ | |
| Cialis Genérico | 2.5mg | 120 + 6 comprimidos | 128.93€ 122.79€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 30 + 6 comprimidos | 106.65€ 101.57€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 90 + 10 comprimidos | 265.64€ 252.99€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 60 + 8 comprimidos | 183.06€ 174.34€ | |
| Cialis Original | 20mg | 8 comprimidos | 61.70€ 58.76€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 10 comprimidos | 47.63€ 45.36€ | |
| Cialis Genérico | 5mg | 60 + 4 comprimidos | 86.02€ 81.92€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 20 + 4 comprimidos | 77.31€ 73.63€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 360 + 10 comprimidos | 481.98€ 459.03€ | |
| Tadalista Super Active | 20mg | 10 comprimidos | 55.64€ 52.99€ |
O aumento da atividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Interacções: Dapoxetina não deve ser utilizado em doentes que utilizem inibidores da PDE5 devido a possível redução da tolerância ortostática. A farmacocinética da dapoxetina (60 mg) em associação com tadalafil (20 mg) e sildenafil (100 mg) foi avaliada num estudo cruzado de dose única. O tadalafil não afetou a farmacocinética da dapoxetina. O sildenafil provocou alterações ligeiras na farmacocinética da dapoxetina (aumento de 22% da AUCinf e aumento de 4% da Cmáx), que não se prevê que sejam clinicamente significativos. O uso concomitante de dapoxetina com inibidores da PDE5 pode resultar em hipotensão ortostática.
Dapoxetina e tonturas: como evitar
A eficácia e a segurança de dapoxetina em doentes com ejaculação precoce e disfunção erétil concomitantemente tratados com dapoxetina e inibidores da PDE5 não foram estabelecidas. - Inibidores das fosfodiesterases de tipo 5 (PDE5) Interacções: A administração concomitante de uma dose única ou de doses múltiplas de 30 mg ou 60 mg de dapoxetina a doentes que estão a receber doses diárias de tansulosina não resultam em alterações na farmacocinética da tansulosina. A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, dapoxetina deverá ser prescrito com precaução em doentes que utilizam antagonistas dos recetores alfa adrenérgicos devido a uma possível redução da tolerância ortostática. Interacções: Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respetivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente. A dapoxetina poderá originar um aumento semelhante das concentrações plasmáticas de fármacos metabolizados pelo CYP2D6. Interacções: Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol. É improvável que a dapoxetina afete a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19.
O que é o Priligy?
Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após suspender o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. - Produtos/Medicamentos à base de plantas (Fitoterapêuticos) Interacções: A utilização de dapoxetina em associação com medicamentos ativos a nível do SNC (p. ex. antiepiléticos, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos sedativos) não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Consequentemente, é aconselhada precaução caso seja necessária a administração concomitante de dapoxetina com esses medicamentos.
Dapoxetina durante a gravidez e aleitamento
Interacções: Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelos CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Portanto, os inibidores destas enzimas poderão reduzir a depuração da dapoxetina. Interacções: Inibidores potentes do CYP3A4: A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respetivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fração ativa poderá ser aumentada aproximadamente 25% e a AUC da fração ativa poderá ser duplicada caso a toma seja efetuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fração ativa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Interacções: Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afetaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de glibenclamida.
| Condição de dispensa | Regime de prescrição | Validade da receita | Documentação necessária |
|---|---|---|---|
| Medicamento sujeito a receita médica | Receita médica obrigatória | 30 dias | Receita eletrónica ou em papel |
| Sem comparticipação do SNS | Prescrição por médico do SNS ou privado | 30 dias | Cartão de cidadão |
| Não é medicamento de venda livre | Não renovável automaticamente | 30 dias | Não aplicável a menores de 18 anos |
| Dispensa apenas em farmácia comunitária | Prescrição manual em casos excecionais | 30 dias | Identificação do utente |
É improvável que a dapoxetina afete a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9. Interacções: Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente. Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afetou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Existem relatos de alterações hemorrágicas associadas com ISRS.
Como se deve armazenar o Priligy?
Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão atuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após suspender o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso. Interacções: Com a dapoxetina risco de aumento dos efeitos indesejáveis, particularmente sonolência ou desmaio. A coadministração de darunavir potenciado com dapoxetina é contraindicada.
Contraindicações absolutas da dapoxetina
Interacções: A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. Os medicamentos, como dapoxetina, que inibem a isoenzima CYP2D6 parecem inibir o metabolismo da tioridazina e prevê-se que os resultantes níveis elevados de tioridazina aumentem o prolongamento do intervalo QTc. O dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com tioridazina nem nos 14 dias após suspender o tratamento com tioridazina. De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após dapoxetina ter sido suspenso). Interacções: Tal como com outros ISRS, a administração concomitante com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Interacções: A administração concomitante de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afetou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes.
| Indicação clínica | População-alvo | Critérios de diagnóstico |
|---|---|---|
| Ejaculação precoce | Homens dos 18 aos 64 anos | Ejaculação em menos de 1 minuto após penetração |
| Ejaculação precoce | Homens com controlo ejaculatório insuficiente | Angústia ou dificuldade interpessoal marcada |
| Ejaculação precoce adquirida | Homens com início após período de função normal | História clínica de ejaculação precoce persistente |
| Ejaculação precoce generalizada | Homens com ejaculação precoce em todas as relações | Ausência de resposta a terapêutica não farmacológica |
As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi administrada concomitantemente com etanol. A utilização concomitante de álcool e dapoxetina aumenta a probabilidade ou a gravidade de reações adversas, tais como tonturas, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado.
| Efeito secundário | Frequência | Gravidade habitual |
|---|---|---|
| Náuseas | Muito frequente | Ligeira a moderada |
| Tonturas | Frequente | Ligeira a moderada |
| Cefaleias | Frequente | Ligeira |
| Insónia | Pouco frequente | Ligeira |
| Hipotensão ortostática | Pouco frequente | Moderada, requer precaução |
A associação de álcool com a dapoxetina poderá aumentar estes efeitos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos neurocardiogénicos adversos, como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais; como tal, os doentes devem ser alertados para evitar o consumo de álcool enquanto estão em tratamento com dapoxetina.
- O custo de uma embalagem de 60 mg é, em regra, cerca de 20 a 25 euros, sendo a dose mais utilizada em casos de ejaculação muito precoce.
- Algumas farmácias online portuguesas oferecem portes de envio gratuitos, o que pode tornar a compra mais económica.
- É importante verificar se a farmácia online possui selo de qualidade da Associação Nacional de Farmácias (ANF).
- A dapoxetina não deve ser partilhada com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.
- O tratamento deve ser reavaliado periodicamente pelo médico, podendo ser ajustada a dose ou a necessidade de continuação.
- O folheto informativo inclui uma lista exaustiva de interacções medicamentosas, incluindo com erva de São João.
- Em caso de sobredosagem, deve-se recorrer imediatamente ao Centro de Informação Antivenenos ou ao serviço de urgência.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso se sinta a desfalecer quando tomar este medicamentoDapoxetina não é indicado para utilização por mulheres.
- O folheto informativo da dapoxetina alerta para a necessidade de evitar a toma em caso de insuficiência hepática grave ou insuficiência renal moderada a grave.
- Os efeitos secundários mais frequentes incluem náuseas, dores de cabeça, tonturas e diarreia, que tendem a desaparecer com o tempo.
- Em caso de esquecimento da toma, não se deve tomar uma dose a dobrar; deve-se aguardar pela próxima relação sexual.
- A dapoxetina pode interagir com outros medicamentos, como inibidores da MAO, tioridazina ou antidepressivos, pelo que é essencial informar o médico de toda a medicação em curso.
- A compra em linha deve ser feita apenas em farmácias online certificadas, para garantir a autenticidade do produto.
- O medicamento não é indicado para mulheres nem para homens com menos de 18 anos.
- Recomenda-se a avaliação médica prévia para excluir causas orgânicas da ejaculação precoce antes de iniciar o tratamento.
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